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恩度大起底！ 恩度价格

恩典的代价(恩典的终结！)
目前国内晚期非小细胞肺癌一线治疗(初治)中，实际批准了两种抗血管生成药物 。一个是大家熟知的贝伐单抗(商品名:Avastin)，一个是国产重组人血管内皮抑素(商品名:endostatin) 。
临床上广泛使用贝伐单抗，很少使用恩度 。甚至有人认为恩都没有效果 。但在最新的国家医保药品目录中，恩都仍然是非小细胞肺癌的治疗药物 。恩都是好药吗？今天，我们将谈论恩多和贝伐单抗 。
恩多的前世
血管生成理论之父，美国科学家犹大·福克曼是血管紧张素和血管抑制素的最早发现者 。
1991年，他发现了这两种蛋白质，并开始通过他创办的公司EntreMed进行研发 。在临床研究阶段，内皮抑素已经暴露出制备困难和药物稳定性差的缺点 。而且，内皮抑素单一药物没有明显疗效，通常不能显著缩小肿瘤 。当然，这也是大多数抗血管生成药物的特点 。单一药物只能抑制肿瘤生长，不能明显缩小肿瘤 。由于疗效不明，内皮抑素最终没能挺过二期临床研究，于2004年停止研发和生产 。
1999年，罗回国，开始了以内皮抑素为基础的新药研发工作，并在烟台创办了美得信生物工程有限公司，担任首席科学家 。已知在罗中的内皮抑素的性质是不稳定的，我们通过添加9个氨基酸来修饰内皮抑素，以使其更容易制备且相对更稳定 。这是内皮抑素 。2001年，内皮抑素的改进版本进入临床研究 。
2004年，在中国进行的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究表明，恩多联合长春瑞滨和顺铂(NP化疗)治疗新诊断或再治疗的晚期非小细胞肺癌显著改善了客观缓解率(35.4%比19.5%)和疾病进展的中位时间(6.3个月比3.6)
基于这一研究成果，恩多于2006年获准在中国上市，适应症为晚期非小细胞肺癌(包括鳞状细胞癌) 。
但相比贝伐单抗，远藤10多年来一直不温不火 。两者有什么区别？
两者都是抗血管生成的，恩多和贝伐卡因差别很大 。
贝伐单抗也是众所周知的 。它由制药巨头罗氏公司开发，是世界上第一个获得批准的抗血管生成药物 。贝伐单抗与恩都在药理、给药方式、不良反应等方面有所不同 。
药理学差异
贝伐单抗的药理非常明确 。它是VEGF(血管内皮生长因子)的抗体，可以中和VEGF，这种VEGF可以促进血管生成 。当贝伐单抗杀死VEGF时，它自然会抑制血管生成 。
恩杜很复杂 。这被称为内皮抑素，但如何抑制它一直不清楚 。这种Endu似乎对许多血管生成相关因子有影响 。直到恩都上市近十年后，才明确恩都应该主要通过下调VEGF和VEGFR来抑制血管生成 。
用药模式的差异
使用贝伐单抗相对方便 。贝伐单抗通过静脉输注给药，首次静脉输注持续90分钟 。如果第一次输注耐受性良好，第二次输注时间可缩短至60分钟 。如果患者对60分钟的输液也有很好的耐受性，那么所有后续的输液都可以在30分钟内完成 。一般来说，贝伐单抗每3周静脉输注一次 。
吃恩都药很麻烦 。恩都也是静脉滴注给药，但是因为不稳定，半衰期短，所以恩都的滴注时间特别长 。ENDU的输注方法一般有两种:
标准静脉输注法:每个疗程连续输注14天，每次输注持续3-4小时 。之后停药休息7天，再继续下一个周期 。
另一种输液方式:安装微型静脉输液泵，给患者24小时持续输注恩都，且应连续输注5天，每21天为一个治疗周期 。
耐力疗法推荐2-4个周期 。如果患者耐受，可以适当延长 。但是这种忍耐力用药太麻烦了，病人基本都要住院 。临床上能坚持耐力维持治疗的患者应该比贝伐单抗维持治疗少，这可能是影响耐力长期疗效的关键点之一 。
不良反应差异
虽然贝伐单抗的不良反应在抗血管生成药物中相对较轻，但毕竟不是口服药物，作用靶点单一 。但抗血管生成药物常见的不良反应如高血压、蛋白尿、血栓形成、出血、消化道穿孔、伤口愈合等均由贝伐单抗引起 。
内分泌是一种不同的抗血管生成药物，其不良反应很少 。基本上高血压、蛋白尿、血栓形成、消化道穿孔、伤口愈合都很少见 。即使在鳞状细胞癌患者中，也不会增加出血的风险，所以内分泌是一种抗血管生成的药物，鳞状细胞癌患者也可以使用 。
当然恩都也有不良反应，主要是心脏不良反应 。在药物治疗的最初阶段，少数患者可能会有轻度疲劳、胸闷和心悸 。大部分不良反应经对症治疗后可改善，不影响继续用药 。极少数病例因为上述症状持续存在而停药 。
有30例(6.38%)患者出现心脏不良反应，主要表现为服药后2 ~ 7d内出现心肌缺血 。心脏不良反应均为ⅰ、ⅱ级或轻中度，不危及患者生命 。其中，6.4%的患者症状明显，但均为可逆的，大部分不影响继续使用硫丹，无需对症治疗即可缓解 。仅2.1%的患者因心脏反应而停止治疗 。


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